2019年4月7日-14日，我有幸参加了由国家科技部中国科学技术交流中心和澳门科学技术发展基金联合主办、中药质量研究国家重点实验室（澳门大学、澳门科技大学）承办的“第八届中药质量鉴定技术研修班”。 此次研修班举办的目的是加强澳门与内地的中医药交流合作，落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》方针，共建国际认可的中医药产品质量标准，推进中医药标准化、国际化。一连五日的研修班面向国际中医药领域的科研机构和企业招收学员，共招收了42名具备中医药背景的学员，其中25名来自内地、10名来自澳门、3位来自马来西亚、2位来自印尼、2位来自泰国。现将此次研修的内容和收获总结如下：

 

 

一、研修内容

 

 

1、开班仪式及主旨演讲

 

2019年4月8日上午，“第八届中药质量鉴定技术研修班”在澳门大学举行了开班仪式。澳门科技发展基金行政委员郑冠伟、国家科技部社会发展科技司副司长田保国、国家科技部中国科学技术交流中心副主任吴程及澳大校长宋永华分别致辞及演讲。国家科技部中国生物技术发展中心副主任沈建忠、澳门特别行政区政府卫生局局长李展润、澳门高等教育局代局长曾冠雄、澳门卫生局药物事务厅厅长蔡炳祥、中央人民政府驻澳门联络办公室经济部副部长徐俊、澳门归侨总会会长刘艺良、粤澳中医药科技产业园开发有限公司技术研发部总监倪静云、澳门科技大学副校长暨中药质量研究国家重点实验室（澳门科技大学）副主任姜志宏讲座教授和澳大中华医药研究院院长暨中药质量研究国家重点实验室（澳门大学）主任王一涛讲座教授等嘉宾及本届学员出席了开班仪式。

 

郑冠伟表示，在国家和特区政府的大力支持下，澳门中药科研实力显着提升，而中药质量鉴定技术研修班的平台作用日渐显现，发挥出以点带面、以学员带动单位、以学员单位带动一个省份的辐射效应，促进和加强了澳门与内地的中医药合作发展。

 

宋永华表示，澳大一直高度重视中医药的研究与发展，培养了大批中医药高端研究和管理人才，特别是在中医药的国际标准研究中取得了喜人的成绩。在此基础上，澳大还成立创新创业中心，积极开展中医药技术的产业化，旨在打造产学研一体化完整链条。澳大将一如既往地支持中药质量研究国家重点实验室发展，支援跨区域与跨学科合作，构建中华医药国际一流的交流合作平台。

 

田保国以“创新驱动中医药现代化、国际化发展”为题作主旨演讲，并指出研修班已经成为内地与澳门中药科研工作者交流合作的优良平台。吴程对澳门“中药质量鉴定技术研修班”进行了回顾和总结，寄望未来两地学者能产生更多的合作成果。

 

另外，还邀请了中国生物技术发展中心中医与中药处葛瑶、澳门卫生局药物事务厅药物监测暨管理处处长李世恩、粤澳中医药科技产业园开发有限公司技术研发部总监倪静云围绕中医药现代化研究重点专项、中药注射剂再评价、中药复方新药开发的思路与实践和中药质量控性研究新策略、新技术和新方法，分别做了“中医药现代化研究重点专项介绍”、“澳门中药管理制度”、“打造优势平台，促进中医药产业发展”的报告。

 

2、专题报告

 

2019年4月8日-11日，此次研修班共安排了六场专题报告。邀请了成都中医药大学银海眼科医院院长段俊国、中药质量研究国家重点实验室（澳门大学）主任王一涛教授、澳门科技大学张伟副教授、中国药科大学狄斌教授、澳门大学李绍平特聘教授、澳门大学郑颖副教授、澳门科技大学姚小军教授、澳门科技大学伍建林副教授、澳门大学陵金建副教授、澳门大学梁重恒教授、澳门科技大学周华教授等11位资深导师，分别做了题为“中药复方新药开发的思路与实践”、“中药质量系统研究及其发展”、“化学计量学方法用于复杂体系的表征和分析其在中药质量研究中的应用”、“中药注射剂再评价研究”、“中药质量可控性研究策略与实践”、“中药质量稳定性研究关键技术”、“分子模拟方法在中药活性成分作用机理研究中的应用” 、“基于LC、SPE、NMR、MS的整合分析技术在中药研究中的应用”、“中药质量有效性评价关键技术”、“天然产物活性评价及基于核酸识别检定技术”、“DNA与中药质量控制”的报告。这些报告将化学计量学方法、DNA技术、质谱色谱光谱联用等技术用于中药质量鉴定与分析研究，大大开阔了我们的视野，拓宽了学术研究的思路。

 

   3、学员报告

 

2019年4月9日和10日两天的上午，参加研修班的42位学员分别从个人简介、科研与工作成就、今后合作方向等方面进行了汇报介绍与研讨。我在会上做了题为“蛋白质在中药材鉴别及质量标准研究中的应用”的报告。报告分为三个部分：一是指出中药蛋白质不仅与中药的医疗作用有着密切的关系，而且对于鉴定中药的品种、质量以及加工炮制、贮藏、栽培引种、资源发掘都有重要意义。在中药产业的许多环节，如炮制加工机理及工艺研究、质量标准制定和新药研发等都显示出重要作用。二是探讨了如何利用中药蛋白具有种属的特异性和稳定性这一规律，以蛋白质分子为指标进行中药鉴别和质量评价。并以人参为例介绍了以单一的种属特征蛋白作为指标和中药蛋白质指纹图谱分析两种方法的应用。三是针对自己的前期工作介绍了组学技术在中药质量评价和鉴定中的应用。包括：转录组和蛋白质组数据库的建立、人参抗病抗逆基因的机制研究、鹿茸快速生长和骨化关键基因的筛选发现、利用特异蛋白进行蛤蟆油与伪品蛙油的真伪鉴别等。

 

4、参观中药质量研究国家重点实验室

 

2019年4月11日下午，研修班参观了澳门大学、澳门科技大学的中药质量研究国家重点实验室。依托澳门大学、澳门科技大学建设的中药质量研究国家重点实验室是由国家科技部批准，于2011年1月25日正式成立，是国家在中医药领域迄今唯一的国家重点实验室。实验室以成为具有国际先进水平的中药质量和创新药物研究基地，获取原始创新研究成果和自主知识产权，汇聚和培育中医药优秀人才，拓展国际间高水平学术交流与合作为目标，注重集成多学科的前沿技术，建立适合中药质量及创新药物研究的开放式科学技术平台，深入开展探索性、创新性和重大关键技术研究。

 

5、赴粤澳合作中医药科技产业园参观交流

 

2019年4月13日，研修班到粤澳合作中医药科技产业园（下称：产业园）开展参观交流及GMP（生产质量管理规范）相关课程的研学和分享。澳门科技发展基金行政委员郑冠伟参加了此次活动。

 

当天上午，研修班一行在产业园副行政总裁冯准、技术研发部总监倪静云等陪同下，参观了传统医药国际交流合作平台、GMP中试生产大楼和研发检测大楼，听取了园区整体介绍，察看了入园企业的中医药产品，了解了国际交流合作和澳门中医生培训等方面的工作及成果。研修班一行还实地考察了产业园中试生产车间，研发和检测实验室等，了解了园区中医药科技创新平台的运营情况。

 

当天下午，产业园副行政总裁冯准做了《符合欧盟GMP标准的药品生产管理》的讲解。冯准副行政总裁首先介绍了产业园子公司粤澳药业有限公司，建设符合中国内地和欧盟GMP标准车间的背景，及软硬件设施运转情况。随后，从生产总则、生产过程中交叉污染的预防、验证管理等方面，详细介绍了符合欧盟GMP标准的药品生产管理规范。珠海天祥副总经理黄珍海分享了《GMP的核心要素和审核思路》。珠海天祥是由产业园与国际知名的第三方检测机构-英国天祥集团（Intertek）合作共建, 是产业园公共服务平台的重要入驻机构。黄珍海副总经理从人、机、料、法、环、测六个方面，分析了GMP的核心要素。同时，他还通过实际的审核案例与经验，讲解了GMP审核思路和方法。

 

二、研修心得

 

1、中药质量评价技术发展迅猛。

 

此次研修班既有来自澳门大学、澳门科技大学、中国药科大学、成都中医药大学等知名高校的专家教授授课，也有来自于国家科技部社会发展科技司、国家科技部中国科学技术交流中心、澳门卫生局药物事物厅药物监测暨管理处等领导专家报告，还邀请了粤澳中医药科技产业园开发有限公司行政总裁、珠海天祥粤澳质量技术服务有限公司副总经理等行业专家作报告。专家报告主要围绕中药质量鉴定的前沿技术以及中药产业行业发展中有关质量控制的关键技术。给我的体会是中药质量鉴定技术发展突飞猛进，各种技术的交叉融合有力推动了中药质量鉴定技术发展。同时也使得我对自己正在进行的中药组学研究更有信心。

 

2、澳门对中医药重视程度和科研水平较高。

 

澳门政府及澳门大学、澳门科技大学一直高度重视中医药的研究与发展，培养了大批中医药高端研究和管理人才。药学领域的发展对澳门实现经济适度多元化具重要意义。中药和天然药物的研究，一直是澳门在科学研究方面最为重视、最具特色、成果也最为丰硕的领域之一。澳门早于10多年前已为传承和发展中华医学向内地学习和取经，着手建立根基。在内地专家学者的帮助下，特区政府从专业科研、技术和学术方面开展三项工作：一是支持澳门大学建立中药质量研究国家重点实验室；二是开展了硕士和博士课程；三是专注研究与开发。目前，中药质量研究国家重点实验室已成为具有国际先进水平的中药质量和创新药物研究基地。此外，澳大与特区政府和产业园的深度合作共同促进了澳门中药产业化发展。

 

3、拓宽了研究思路

 

通过参加此次研修学习，我了解了中药质量评价及其关键技术、中药质量可控性研究关键技术、中药质量稳定性研究关键技术、中药质量有效性研究关键技术以及中药质量安全性研究关键技术等，通过参访中药质量研究国家重点实验室和珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园，了解了目前中药质量研究的新型设备与装置，通过与产业专家的交流也了解了中药产业面临的主要质量问题，这既开阔了视野也拓宽了我的研究思路，同时也为今后与境内外学者和行业专家的合作交流奠定了基础。此外，在这次研修过程中我也充分展示了吉林的中药资源优势和长春中医药大学在中药方面的研究成果，扩大了我校中药学学科的学术影响。